EPAはペットへの影響を研究した後、セレストのノミ取り首輪を市場に出すことを中止する

Jun 10, 2024

人気のノミ・ダニ首輪「セレスト」は今後も市場に残るが、新たな軽減策を講じると米国環境保護庁が木曜日に発表した。

EPAは首輪の安全性を複数年にわたって分析した結果、この措置を発表した。 同庁は首輪の承認を5年に制限し、セレストの製造元であるエランコに対し、有害事象の報告強化、獣医師界へのさらなる働きかけ、製品ラベルに新たな警告を記載するなどの変更を求めた。

「有害事象報告は単に調査が必要な報告であり、因果関係を示すものではありません。 EPAによる今日の決定はそれをさらに裏付けるものだと我々は信じている」とエランコの広報担当コリーン・デッカー氏は電子メールで述べた。 「私たちは、FDAとの協議を含むこの包括的な審査におけるEPAの熱心な取り組み、そしてこの製品の経験とサポートに協力してくれた多くの獣医師や専門家に非常に感謝しています。 「

2020年にドイツの製薬大手からセレストを含むバイエル・アニマル・ヘルス部門全体を76億ドルで買収したエランコは、この発表を称賛した。

EPAは2021年4月にこの見直しを開始したが、そのわずか1か月後、Investigate MidwestとUSA TODAYの報道で、セレストはEPA史上他のどの製品よりもペットの危害や死亡に関する苦情の対象となっていることが判明した。

「EPAによるセレスト関連事件報告の科学的調査により、より詳細な事件報告と一般向けの支援の必要性が確認された」と同庁はニュースリリースで述べた。

食品医薬品局と協力して分析を実施したEPAは、エランコが提出したデータからは、ほとんどの死亡報告にセレストが関与しているかどうかを判断するのに十分な情報が得られなかったと述べた。 今年初めに、当局はペット用殺虫剤製品のすべての規制をFDAに移管することを提案した。

「首輪に関連して死亡の可能性があると報告された症例を調査したところ、当局は事件の重要な詳細が事件の物語からしばしば抜け落ちており、当局が事件の原因を特定するのを妨げていることが多いことを発見した」とプレスリリースは述べた。

完全な緩和策には次のものが含まれます。

エランコ氏はEPAが木曜日に発表する前に変更に同意した。

エランコ氏はプレスリリースの中で、この措置を「管理プログラム」と説明し、EPAに対し「これらの措置を新しいEPA標準としてすべてのノミ・ダニ首輪に導入し、カテゴリー全体での報告に一貫した期待を保証する」よう奨励した。 同じく木曜日に発表されたこの声明では、この決定を称賛する獣医師らの意見も引用されていた。

「私たちは、このデータ主導の審査プロセスにおけるEPAの熱心な取り組みに感謝します。その結果、明確な結果が得られ、ペットと人間の健康を守るための製品を継続的に利用できるようになりました」とエランコのイノベーションおよび規制担当エグゼクティブバイスプレジデントのエレン・デ・ブラバンダー博士は述べています。プレスリリース。 「私たちは、セレストの安全性プロファイルを裏付ける科学に基づいたデータ、分析、モニタリングを10年以上にわたって支持しています。」

生物多様性センターの環境保健プログラムのディレクター、ローリー・アン・バード氏は、EPAが非営利団体のセレスト取り消しの申し立てを拒否したことは残念だと述べたが、EPAが何らかの行動をとったことに心強いと述べた。

「この製品が登録者が主張するほど安全であれば、EPA はこのような措置を講じなかったと思います。 登録期間を5年に制限し、犬と猫に分けるなどの措置は、人とそのペットをセレスト首輪から守るための重要な一歩だ」とバード氏はインスティゲート・ミッドウェストのインタビューで語った。 「エランコはこれに同意する必要があった。 それは大したことだよ。」

EPA の科学的分析では、Seresto の事件報告を調査し、それらを Elanco の他の製品と比較しました。

分析の結果、犬に対して最も多く報告された副作用は掻痒症（皮膚のかゆみ）であり、EPAが調査した4万9,000頭の事故事例の54％で報告されていることが判明した。 これに無気力と食欲不振が続き、それぞれ症例の約 10% で報告されました。